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材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?strong>hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194材料應(yīng)僅用于校準(zhǔn)二級(jí)參考材料。每個(gè)小瓶應(yīng)在 1ml 分子級(jí)水中復(fù)溶并輕輕攪拌。小瓶應(yīng)在使用前放置 20 分鐘。我們不建議在重組后冷凍解凍這種材料。

儲(chǔ)存：hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194在收到后應(yīng)儲(chǔ)存在-200C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

開(kāi)瓶指南：小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194基于 HIV-1 的 B 亞型（env V3，gag）現(xiàn)場(chǎng)分離株，通過(guò)全基因組測(cè)序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來(lái)的，在 PBMC 上進(jìn)行繁殖，并儲(chǔ)存了一個(gè)低傳代庫(kù)存。病毒已在 600°C 加熱滅活 1 小時(shí)，使用市售測(cè)定法通過(guò)不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示對(duì) HIV、HBV 和 HCV 呈陰性。

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專業(yè)代理 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考物質(zhì)（WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)）提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn)，用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。

hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是“黃金標(biāo)準(zhǔn)"，區(qū)域、國(guó)家和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室和制造商可以根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)。它們以生物活動(dòng)為單位進(jìn)行校準(zhǔn)，這些生物活動(dòng)是在涉及多個(gè)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室的廣泛研究之后分配的。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品因?yàn)樯餃y(cè)定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來(lái)測(cè)試活性，所以它們因測(cè)試而異。通過(guò)使用生物參考材料或已知活性或效力的標(biāo)準(zhǔn)，可以比較和校準(zhǔn)生物測(cè)定結(jié)果以給出一致的結(jié)果，無(wú)論何時(shí)何地進(jìn)行生物測(cè)定。

hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過(guò)對(duì)NIBSC的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進(jìn)公眾的健康。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試，尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的官。方藥品控制實(shí)驗(yàn)室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題，NIBSC也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。NIBSC制備的菌毒種和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。