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乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品 10/266材料的規(guī)格介紹

閱讀:163      發(fā)布時(shí)間:2023-6-19
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乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品 10/266旨在用于校準(zhǔn)用于 HBV 核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的二級(jí)參考試劑。該標(biāo)準(zhǔn)包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1(基因型 A2,HBsAg 亞型 adw2)。血漿對(duì)抗 HIV-1 也呈陰性;抗丙肝病毒;丙型肝炎病毒核糖核酸;和梅毒。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20°C。在一項(xiàng)涉及全球 16 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中,乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品 10/266材料已按照國(guó)際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn),與第二版 WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行在一項(xiàng)單獨(dú)的合作研究中評(píng)估了該材料作為第四項(xiàng) WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的適用性 。


單元: 當(dāng)在 0.5 mL 的無(wú)核酸酶水中復(fù)溶時(shí),乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品 10/266材料的單位量為 955,000 IU/mL(~5.98 log10IU/mL)。

不確定:規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化,并確定為 +/-0.36%。

內(nèi)容:乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品 10/266生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。每個(gè)小瓶含有 0.5 mL 含有傳染性 HBV 的凍干血漿。


NIBSC 10/266 第四世衛(wèi)組織乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱:4th WHO International Standard for HBV DNA for NAT

品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商,專業(yè)代理 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品 10/266

NIBSC工作的核心職能包括:   控制和評(píng)估生物藥品;開(kāi)發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開(kāi)展針對(duì)任務(wù)的研究和開(kāi)發(fā)工作。其主要工作包括三個(gè)方面:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā),為所有國(guó)家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國(guó)家批簽發(fā)和合同檢定;為國(guó)家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(EMEA)和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。

本公司的優(yōu)勢(shì)品牌有:美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品、英國(guó)NIBSC(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國(guó)藥典BP、美國(guó)藥典USP、歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購(gòu)。


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