【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】2020年是《中國藥典》五年一次的“換版”時間。眼下，《中國藥典》2020版已經出爐，而由于其對中藥材質量的高度重視，新版《藥典》受到了諸多領域的高度關注。
《中國藥典》2020年版本的編制，正值“十三五規(guī)劃”期間，同時也處在我國實施“健康中國2030”規(guī)劃以及全面建成小康中國的關鍵時期，還處于我國由制藥大國向制藥強國轉變的重要階段，因此全面提升《中國藥典》的先進性、科學性、規(guī)范性和性，提升《中國藥典》在上的影響力就顯得尤為重要。而要達到這一目的，著力提高中藥材和中藥飲片質量安全將是至關重要的一環(huán)。
中藥材指植物藥、動物藥、礦物藥及少數(shù)
化學、生物制品類藥物，其中主要的是自然環(huán)境生長下的植物。受影響于環(huán)境、違法添加、種植手段等因素，中藥材存在農殘超標問題的概率很高。但中藥材是生產中藥飲片的原料，中藥飲片又是中成藥和臨床湯劑的原料，因此保障中藥材及中藥飲片的質量安全事關藥物的藥效及安全性。
為了從源頭控制中藥及其制品的品質，2020年版《中國藥典》在《9302 中藥有害殘留物限量制定指導原則》中，提供了中藥中農藥殘留大限量制定的有關理論依據(jù)、大限量理論值計算方法和有關影響限量制定的因素，還在《0212 藥材和飲片檢定通則》中明確規(guī)定了藥材及植物類飲片中不得檢出的33種禁用農藥。
此外，2020年版《中國藥典》還在《2341 農藥殘留量測定法》中新增了“第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法”。至此，《中國藥典》明確規(guī)定了有機氯類農藥殘留量的
色譜測定法、有機磷類農藥殘留量色譜測定法、擬除蟲菊酯類農藥殘留量色譜測定法、農藥多殘留量
質譜測定法及藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法(氣相色譜-串聯(lián)質譜法和高效液相色譜-串聯(lián)質譜法)等五個農殘檢測方法。
正如《中國藥典》規(guī)定的農殘檢測法所示，氣相色譜、液相色譜、氣質聯(lián)用、液質聯(lián)用等儀器設備在農殘檢測中有著優(yōu)越性。其中氣質聯(lián)用由于其出色的定量能力和靈敏度，十分適用于農藥才中的農殘檢測，而高效液相色譜-質譜聯(lián)用儀由于接入了質譜，其靈敏度大大被提高，可用于檢測那些沸點高、相對分子質量大和不穩(wěn)定的農藥。
在農殘檢測中，供試品溶液的制備也十分關鍵。一般來說，常見的樣品處理方法有固相萃取法、快速樣品處理法、液相微萃取法、固相微萃取法、微波輔助萃取法、超聲波輔助萃取法、超臨界流體萃取法、凝膠滲透色譜法等。其中，固相萃取法具有回收率高、簡單快捷、節(jié)省溶劑、重現(xiàn)性好等優(yōu)點；快速樣品處理法是一種常用于高濕度食品中多農藥殘留分析的樣品前處理方法，具有快速高效、簡單安全、適用范圍廣、污染小等優(yōu)勢。
因此，在《2341 農藥殘留量測定法》第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法中，除了將直接提取法作為供試品溶液制備方法外，還把快速樣品處理法和固相萃取法也寫進了藥典。
農藥殘留一直是困擾我國農產品及其制品安全、中藥及其制品安全的大問題。為保障我國食品安全和藥品安全，我國就農殘問題作出了多方面的努力，2020年版《中國藥典》對農殘檢測相關事項的修訂，正是我們應對農殘問題的又一次有力出擊。相信在2020年版《中國藥典》的推動下，我國中藥材及飲片的質量安全能得到更多保障，我國也能真正發(fā)揮中藥及飲片的特色與優(yōu)勢，為實現(xiàn)“健康中國”和推動我國向制藥強國轉變添加助力。
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