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島津贊助“第八屆中國藥典分析檢測技術(shù)交流與研討班”

2020-10-19 14:14:28來源：島津關(guān)鍵詞：島津閱讀量：1913

導(dǎo)讀：2020年10月14日-15日，由國家藥典委員會、國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院主辦的“第八屆中國藥典分析檢測技術(shù)交流與研討班”在南京博覽中心召開，國家藥典委各部標(biāo)準(zhǔn)處長、企業(yè)代表200余人參加了本次會議。

　　【儀器網(wǎng) 島津】2020年10月14日-15日，由國家藥典委員會、國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院主辦的“第八屆中國藥典分析檢測技術(shù)交流與研討班”在南京博覽中心召開，國家藥典委各部標(biāo)準(zhǔn)處長、企業(yè)代表200余人參加了本次會議。

　　此次會議重點(diǎn)解讀了2020年版《中國藥典》各部增修訂內(nèi)容，新增藥物分析檢測技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用，儀器廠商對相關(guān)分析技術(shù)原理及解決方案做了詳細(xì)講解。島津企業(yè)管理(中國)有限公司(以下簡稱“島津”)贊助了此次會議，并由島津分析計測事業(yè)部市場部豐偉剛先生為與會者帶來了精彩的解決方案報告。

　　
國家藥典委原秘書長張偉首先做了開幕致辭，對藥典歷史沿革及新版藥典特點(diǎn)做了闡述，介紹新版藥典實(shí)施執(zhí)行進(jìn)程及對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極影響，同時提到2025版藥典編制大綱正在討論和研究中，對制定趨勢和理念做了總結(jié)。

　　開幕致辭結(jié)束后，國家藥典委中藥標(biāo)準(zhǔn)處石上梅處長介紹了一部中藥增修訂變化。石處長詳細(xì)講解了編制大綱要求與開展研究課題主要內(nèi)容，對重點(diǎn)修訂內(nèi)容做了充分解讀，包括禁用農(nóng)殘、重金屬標(biāo)準(zhǔn)制定背景及過程，介紹了特征圖譜、含量測定、一測多評等多個案例。

　　國家藥典委化藥標(biāo)準(zhǔn)處李慧義處長重點(diǎn)介紹了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系組成，從安全性、有效性兩個角度闡述新版藥典二部主要修訂變化，提到化藥標(biāo)準(zhǔn)本版重點(diǎn)對“標(biāo)準(zhǔn)正文體例”做了優(yōu)化，方便檢驗(yàn)人員執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)。后介紹了后期標(biāo)準(zhǔn)提高與制定趨勢，介紹目前正在開展的研究課題“化學(xué)藥品國家標(biāo)準(zhǔn)色譜圖集”開展進(jìn)度。

　　國家藥典委業(yè)務(wù)綜合處宋宗華處長圍繞“藥典標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、通用技術(shù)要求(制劑通則、通用檢驗(yàn)方法、其他通則、指導(dǎo)原則等)、藥品標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)、部分藥典執(zhí)行”四個主題展開了新版藥典編制內(nèi)容內(nèi)容介紹，徐昕怡博士隨后對四部理化分析和相關(guān)通用技術(shù)要求增修訂情況做了詳細(xì)解讀，介紹了四部內(nèi)容修訂主要特點(diǎn)。

　　報告人：島津分析計測事業(yè)部市場部豐偉剛

　　報告題目：《中國藥典》2020年版中藥安全性分析島津整體解決方案

　　在國家藥典委對各部藥典增修訂變化進(jìn)行了充分解讀后，分析儀器及相關(guān)設(shè)備供應(yīng)商分享了藥品檢驗(yàn)使用分析技術(shù)及解決方案。島津分析計測事業(yè)部市場部豐偉剛先生對島津中藥安全性分析解決整體方案做了介紹。

　　首先給與會代表帶來了禁用農(nóng)殘檢測全流程解決方案，涉及消耗品服務(wù)、分析儀器及軟件、分析方法包、應(yīng)用數(shù)據(jù)集、售前和售后服務(wù)。豐偉剛先生提到島津提供一站式消耗品應(yīng)對方案，確保及時供貨和良好的質(zhì)量，通過獨(dú)特設(shè)計降低實(shí)驗(yàn)員操作強(qiáng)度。島津提供儀器具備良好抗污染能力和便捷維護(hù)特點(diǎn)，可以有效應(yīng)對未來標(biāo)準(zhǔn)提高?？偨Y(jié)了目前企業(yè)遇到的難題包括前處理方法建立和人員培養(yǎng)，對應(yīng)于企業(yè)需求，島津提供方法包和數(shù)據(jù)集多項增值服務(wù)來幫助用戶應(yīng)對遇到的困難。詳細(xì)介紹了島津多級培訓(xùn)體系內(nèi)容，確保用戶能夠更好更快的掌握項目執(zhí)行能力和方法開發(fā)能力。

　　同時，豐偉剛先生對真菌毒素檢測標(biāo)準(zhǔn)變化做了解讀，介紹了全流程檢測解決方案。通過介紹柏子仁光衍生法和dian衍生法檢測真菌毒素案例和薏苡仁中10種真菌毒素檢測案例，體現(xiàn)島津在應(yīng)對新藥典真菌毒素檢測有良好的技術(shù)儲備和應(yīng)用儲備，可以給中藥生產(chǎn)企業(yè)和藥檢所提供很好的指導(dǎo)。

　　企業(yè)用戶蒞臨島津展臺

　　在本次研討班上，島津在現(xiàn)場設(shè)立了展臺，展示島津在“禁用農(nóng)藥殘留檢測、真菌毒素檢測、重金屬及價態(tài)分析”解決方案，多家中藥和化藥企業(yè)用戶蒞臨展臺了解應(yīng)對方案具體內(nèi)容和島津儀器，開展充分的技術(shù)交流。

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