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儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】制藥裝備在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)中扮演著重要的角色，其質(zhì)量和工藝能否適應(yīng)制藥工業(yè)發(fā)展的需求直接關(guān)系著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展水平。由于藥品種類繁多，且屬性復(fù)雜，使得藥品的工藝生產(chǎn)具有多樣性，這也決定了制藥裝備種類的多樣性。目前，制藥裝備行業(yè)主要分為原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用
粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備以及其他制藥機(jī)械及設(shè)備，共計(jì)3000多個(gè)規(guī)格，分別應(yīng)用于藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。
行業(yè)亟待朝著方向發(fā)展
近年來，在“健康中國(guó)2030”國(guó)家戰(zhàn)略的大背景下，中藥、
化學(xué)藥和生物制劑等藥品行業(yè)不斷發(fā)展，這也帶動(dòng)了我國(guó)制藥裝備行業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。
數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)制藥裝備業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為673億，隨著藥企被集采等政策倒逼著不斷創(chuàng)新升級(jí)，其對(duì)于裝備的新需求和新要求也在擴(kuò)大。預(yù)計(jì)到2020年，制藥裝備行業(yè)將迎來超1800億元的市場(chǎng)規(guī)模，市場(chǎng)發(fā)展空間較大。
但從國(guó)內(nèi)制藥裝備市場(chǎng)格局來看，領(lǐng)域主要以德國(guó)和意大利的企業(yè)為主，而國(guó)內(nèi)企業(yè)基本以中、小經(jīng)營(yíng)規(guī)模為主，產(chǎn)品主要集中在低價(jià)格、技術(shù)水平不高的低端市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)指出，國(guó)產(chǎn)制藥裝備行業(yè)亟待朝著方向發(fā)展，這也是近年來制藥工業(yè)發(fā)展的新需求和新要求。
部分細(xì)分市場(chǎng)即將爆發(fā)
醫(yī)藥新政策下，制藥裝備產(chǎn)業(yè)部分細(xì)分市場(chǎng)即將爆發(fā)。例如，今年以來，發(fā)改委提出了增加P2/P3實(shí)驗(yàn)室、加強(qiáng)疾控中心實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備升級(jí)和生物安全防護(hù)能力建設(shè)、改造升級(jí)重大疫情救治基地等一系列政策。
通常生物安全實(shí)驗(yàn)室會(huì)應(yīng)用到過氧化氫
消毒機(jī)、隔離以及微生物檢測(cè)類產(chǎn)品等，業(yè)內(nèi)認(rèn)為發(fā)改委提出的增加P2/P3實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，將會(huì)增加對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的需求，這也將給相關(guān)設(shè)備企業(yè)帶來機(jī)遇。
另外，2020版《中國(guó)藥典》發(fā)布在即，新版藥典對(duì)藥品質(zhì)量控制提出了新的要求。其中要求對(duì)藥品微生物檢驗(yàn)方法進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證，這是我國(guó)藥品微生物控制邁向科學(xué)化、合理化的重要標(biāo)志，也是我國(guó)藥品微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重要環(huán)節(jié)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在此背景下，也將會(huì)帶動(dòng)相關(guān)微生物檢測(cè)類設(shè)備的發(fā)展。
目前國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)的整體集中度還比較低，整體呈現(xiàn)出散、亂、小的格局。從制藥裝備行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)來看，近年來隨著上述一系列政策的發(fā)布，藥品微生物檢測(cè)、制藥用水有機(jī)物分析等產(chǎn)品領(lǐng)域正成為制藥裝備產(chǎn)業(yè)新開辟的細(xì)分市場(chǎng)。
據(jù)了解，這些細(xì)分行業(yè)的集中度相對(duì)比較高，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小，基本生產(chǎn)一種或幾種產(chǎn)品，尚未形成完善的產(chǎn)品系列，且大部分企業(yè)都是以單一產(chǎn)品銷售為主，未能構(gòu)建完整的微生物檢測(cè)與控制技術(shù)系統(tǒng)。這也意味著，未來藥品微生物檢測(cè)、制藥用水有機(jī)物分析等產(chǎn)品市場(chǎng)具有較大的發(fā)展空間。
當(dāng)前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有一些致力于現(xiàn)代微生物檢測(cè)方法研制微生物檢測(cè)儀器生產(chǎn)的企業(yè)，正瞄準(zhǔn)這一潛力市場(chǎng)加快布局，通過不斷的技術(shù)工藝創(chuàng)新，為客戶提供高穩(wěn)定性、高性價(jià)比的產(chǎn)品與服務(wù)。
例如，有企業(yè)為了給產(chǎn)品的持續(xù)升級(jí)和創(chuàng)新提供強(qiáng)大的技術(shù)保障，公司每年將10%以上的銷售研發(fā)投入到技術(shù)研究與新產(chǎn)品開發(fā)方面，經(jīng)過多年的努力，公司產(chǎn)品可單獨(dú)或組合應(yīng)用于無菌藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)，且可以拓展的應(yīng)用領(lǐng)域包括醫(yī)療衛(wèi)生、疾病防控、生物安全、檢驗(yàn)檢疫、生物工程等大健康產(chǎn)業(yè)。
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