50 III SQTK純蒸汽質量測試儀 蒸汽干度檢測儀是合肥智測電子經過大量的理論計算和現(xiàn)場測試工作，依靠自身實力，開發(fā)而成，提供蒸汽質量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件，可保證蒸汽取樣過程中并不受到任何污染，而且快速高效地將高溫蒸汽凝結成凝結水，用于在實驗室進行理化分析。①過熱值 ②干燥值 ③不凝結氣體 ④冷凝水指令

純蒸汽質量測試儀 蒸汽干度檢測儀介紹

純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性

隨著GMP的發(fā)展，GMP的發(fā)展方向將是EU和FDA標準。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認證時，經常會提到的問題可能是：

1、是否了解蒸汽質量差帶來的后果？ 
2、是否進行了蒸汽質量測試，測試結果如何？ 
3、如果超出標準，采取什么措施？
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會強制氣體流向載荷，并在此聚集，不凝性氣體的存在可能導致如下問題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能力較低，而且最要的是可能導致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度。只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝，才會產生滅菌所需要的水汽。

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原理：

智測電子提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y量不凝結氣體，干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。純蒸汽品質檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標準也被許多國家和制藥行業(yè)采用，該系列產品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試。

1.取樣和測試要求如下：

①應該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜，SIP等關鍵工藝使用點進行純蒸汽質量取樣和測試；

②純蒸汽發(fā)生器的凝結水樣應該和電導率在線檢測使用同一個冷凝器；

③純蒸汽質量測試（EN285規(guī)定的干度，過熱度和不凝氣等）應盡量靠近使用點，沒有正當理由，只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進行這項批準測試是不被接受的；

④凝結水的化學質量等同于注射用水（WFI）質量，內毒素指標也等同于注射用水（WFI）的限值。

純蒸汽質量測試儀 蒸汽干度檢測儀性能

為用戶提供優(yōu)質、高效合規(guī)的蒸汽品質檢測儀器

可移動，現(xiàn)場測試方便，可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質測試。

設備具有出廠檢測報告，提供設備原材質證明文件

蒸汽質量測試系統(tǒng)，安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動式多點測量。

提供設備計量校準服務（測溫系統(tǒng)—過熱值；稱重系統(tǒng)—干度值；容量測量—非凝結性氣體含量）