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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型

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詳情一、產(chǎn)品用途l藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品專(zhuān)用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試,以確定藥物的有效期和影響因素

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詳情

一、產(chǎn)品用途

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品專(zhuān)用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試,以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫度、濕度、光照、紫外試驗(yàn)條件、在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中獲得精準(zhǔn)的溫度、濕度、光照、紫外條件和超長(zhǎng)使用壽命。

該產(chǎn)品符合中國(guó)藥典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)、GB/T10586-2006等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn)。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

數(shù)據(jù)記錄

具備符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的在線打?。ㄎ⑿歪樖酱蛴C(jī),直接長(zhǎng)期存檔,無(wú)需復(fù)印)、記錄(U盤(pán)導(dǎo)出,存儲(chǔ)量5年以上)、曲線查看、報(bào)警記錄查詢等

RS485通訊接口或者以太網(wǎng)連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄

恒溫恒濕控制

空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)

加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)

加濕方式:內(nèi)部潛水盤(pán)電熱蒸汽加濕

供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)

制冷方式:全封閉壓縮機(jī)(泰康),低噪音,高效能,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行

光照方式:頂部燈板式垂直照射

溫度傳感器:中國(guó)臺(tái)灣唯樂(lè)A級(jí)PT100雙支傳感器

濕度傳感器:電子式濕度傳感器,年漂移低、靈敏度高,無(wú)需維護(hù)

集中控制和監(jiān)控

一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,最多可連接50臺(tái)設(shè)備

可實(shí)多臺(tái)設(shè)備同時(shí)管理,同時(shí)查看等功能

安全保護(hù)

工作室獨(dú)立限溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

加濕器空焚保護(hù)

制冷機(jī)組過(guò)載保護(hù)

溫濕度及光照紫外上下限偏差報(bào)警系統(tǒng)

手機(jī)短信報(bào)警器,一張電話卡可管理多達(dá)20臺(tái)設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)藥典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006

售后服務(wù)

自驗(yàn)收合格起,保修貳年,終身維修

    l  提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗(yàn)證方案和第三方計(jì)量CNAS報(bào)告(選配)

三、技術(shù)參數(shù)

image.png

產(chǎn)品性能:

        溫度波動(dòng)度≤±0.5℃;溫度均勻度≤±1.5℃;溫度偏差≤±1.0℃;濕度均勻度≤±3.0%;濕度偏差≤±3.0%;

       可見(jiàn)光范圍:10010000Lux;近紫外:0-10w/m標(biāo)配照度及近紫外傳感器可實(shí)時(shí)存儲(chǔ)及打印

電源:AC220V±10%50HZ;環(huán)境溫度:﹢535




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